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Thursday, April 1, 2021

辉瑞新冠疫苗在接种六个月后仍维持91%以上防护性- IT 与健康 - cnBeta

根据公司联合声明,关于辉瑞-BioNTech SE新冠疫苗的最新长期研究数据显示,该疫苗接种六个月后仍可保持高度防护性。辉瑞称,可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。一项对46307人进行的三期试验后续数据显示,从接种该疫苗第二剂一周后开始计算,六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。

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同时,两家公司公布了关于疫苗应对南非变异毒株B.1.351效果的部分首批数据。在南非参加试验的800名受试者中,有9人感染新冠病毒,其中6人感染了B.1.351变异毒株。但是这些人均在安慰剂组,意味着疫苗对这个变异毒株仍有防护效果。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在声明中称,这个结果将“使我们能够向美国食品药品管理局提交生物制剂许可申请。”

上述数据是在两公司联合声明中发布的,尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称,公司很快将与世界各地监管机构共享数据,并提交科学期刊发表。

两家公司表示,没有发现新的严重安全隐患。

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