Oetangpong: 众生药业(002317.SZ)：控股子公司一类创新药RAY1216片完成Ⅲ期临床试验全部患者入组

Monday, January 2, 2023

众生药业(002317.SZ)：控股子公司一类创新药RAY1216片完成Ⅲ期临床试验全部患者入组 - 新浪

众生药业(002317.SZ)发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

据悉，RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，于2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准，并于当月入组首例患者。入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者，给药方案为RAY1216片400mg单药，连续口服5天，研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间，已在广东、北京、山东、河南、江苏、湖北、内蒙古、江西、海南等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组，修订后方案计划入组1344例新冠感染患者，实际完成入组1360例。

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